近日，国家药监局发布新规定：射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。
其中，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪，用于治疗皮肤松弛，减轻皮肤皱纹，收缩毛孔，紧致、提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪(脂肪软化或分解)等，明确按照III类器械监管。
该规定指明，现有射频Ⅱ类证的设备，可按《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定申请注册。自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，从Ⅱ类，升级为Ⅲ类。
随着颜值经济的热潮，市场需求快速扩大，射频抗衰成为当下新宠，快速发展的同时使得大量不合规设备充斥市场。不当操作、低温烫伤、无实际抗衰效果等突出问题高度被国家重视。医疗器械关于消费者生命安全，此次药监局的重拳监管，，对医美行业犹如春雷，合规合法的射频抗衰仪器将在全新的土壤上生根发芽，迎来属于自己的春天。
热芙美作为唯一一款国产NMPA批准的单极带回路射频抗衰设备，全面吻合国家监管标准，安全安心，合法合规，从根本上保证了项目的安全有效性。
如果说2021是医美行业快速发展的一年，那么2022则是医美全面合规的一年，保证安全高效，实现自助创新，方能长久的保证自身的竞争力。而变美日记正因为将合法合规作为自身能力的根本要求，提前洞悉了行业的关键转折，与热芙美这类优秀的国产射频抗衰设备强强联手，用直达消费者的“变美DTC”，以全新流量塑造全新业态，用国匠科技塑造国货精神，为更多中国女性创造属于自己的东方神韵之美。
